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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱：
一次性使用呼吸過濾器GL-P04
產(chǎn)品型號：
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
所在地：上海市
更新時間：2025-12-10
產(chǎn)品簡介：
一次性使用呼吸過濾器GL-P04 普通型由上蓋、過濾膜、下蓋和護帽組成；復合型由上蓋、過濾膜、吸水膜、下蓋和護帽組成。
產(chǎn)品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 |
|---|
一次性使用呼吸過濾器GL-P04 產(chǎn)品簡介
一、產(chǎn)品基礎(chǔ)介紹
一次性使用呼吸過濾器GL-P04 是一款適配臨床呼吸相關(guān)診療場景的耗材，遵循 GB/T 19632-2005《一次性使用醫(yī)療器x通用技術(shù)規(guī)范》及 ISO 23328-1:2021 呼吸氣體過濾器相關(guān)標準設(shè)計生產(chǎn)，采用多層復合過濾結(jié)構(gòu)與級高分子材料制成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理，整體為獨立密封包裝，可實現(xiàn)即開即用，能在呼吸回路中構(gòu)建有效的氣體過濾屏障，保障呼吸氣體的潔凈度。
二、產(chǎn)品用途與應(yīng)用場景
（一）核心用途
該產(chǎn)品主要用于降低患者吸入或呼出氣體中顆粒性物質(zhì)（包含微生物）的數(shù)量，同時可對呼吸氣體起到一定的熱濕交換作用，維持呼吸回路內(nèi)適宜的溫濕度環(huán)境，減少呼吸道黏膜因干燥或異物刺激產(chǎn)生的不適，助力提升呼吸診療過程中的安全性與舒適性。
（二）應(yīng)用場景
手術(shù)室麻醉場景：可與麻醉機配套使用，過濾麻醉回路中的氣溶膠、細菌等雜質(zhì)，避免交叉污染，保障手術(shù)麻醉階段患者的呼吸安全。
重癥監(jiān)護場景：適配各類呼吸機，為需機械通氣的重癥患者構(gòu)建呼吸防護屏障，尤其適用于呼吸道感染風險較高的患者群體。
門診及病房診療場景：在無chuang通氣、霧化治療等呼吸支持操作中，可有效過濾氣體中的顆粒物，減少外界污染物進入患者呼吸道。
急救轉(zhuǎn)運場景：便攜性的產(chǎn)品設(shè)計可適配急救呼吸機，在患者轉(zhuǎn)運過程中持續(xù)提供呼吸氣體過濾防護，滿足院前急救的防護需求。
三、產(chǎn)品核心優(yōu)勢
過濾性能穩(wěn)定：產(chǎn)品采用 PP 靜電棉復合過濾膜且兩面覆 PP 防護網(wǎng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計，顆粒過濾率不低于 90%，細菌過濾率不低于 99%，可有效阻隔呼吸氣體中的微生物與顆粒物，且在高濕度環(huán)境下（相對濕度 80-95%）過濾效率下降率小于 10%，能適應(yīng)臨床多樣的呼吸環(huán)境。
氣流阻力適配性好：成人款在 30L/min 流量下壓降不超過 0.28kPa，兒童款在 15L/min 流量下壓降不超過 0.15kPa，氣流阻力符合臨床常規(guī)呼吸流速需求，不會對正常呼吸或機械通氣造成明顯影響，保障通氣效率。
生物相容性優(yōu)異：產(chǎn)品原材料經(jīng)生物學評價，細胞毒性不大于 1 級、無致敏性、皮膚刺激指數(shù)不大于 0.4，與人體呼吸道接觸部位無刺激性，降低患者使用過程中的不良反應(yīng)風險。
密封性能可靠：產(chǎn)品泄漏量不超過 8mL/min，可有效防止氣體泄漏導致的過濾失效或交叉感染，保障呼吸回路的密閉性與安全性。
使用便捷性高：采用標準化圓錐接頭設(shè)計，機械端為 22mm 內(nèi)圓錐接頭，患者端為 15mm 內(nèi)圓錐接頭或 15mm 內(nèi) / 22mm 外同軸圓錐接頭，符合 YY/T1040.1—2015 接頭標準，可與多數(shù)麻醉機、呼吸機實現(xiàn)快速適配，且為一次性使用設(shè)計，無需后期清潔維護，避免重復使用帶來的感染隱患。
四、產(chǎn)品操作流程
術(shù)前準備：檢查產(chǎn)品外包裝是否完好、有無破損或漏氣，確認產(chǎn)品在有效期內(nèi)，同時核對產(chǎn)品規(guī)格（成人 / 兒童款）是否適配患者需求。
接頭連接：將過濾器機械端的 22mm 內(nèi)圓錐接頭與麻醉機 / 呼吸機的呼吸回路出口端緊密連接，再將患者端接頭與患者呼吸管路（如氣管插管、面罩管路）對應(yīng)接口牢固對接，確保接頭無松動。
使用監(jiān)測：產(chǎn)品接入呼吸回路后，觀察通氣過程中是否存在氣體泄漏、管路異常壓降等情況，若出現(xiàn)接頭松動或過濾部件異常，需及時更換新品。
術(shù)后處理：產(chǎn)品為一次性使用耗材，使用完畢后需按醫(yī)療廢棄物管理規(guī)范進行分類處理，嚴禁重復使用。
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